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2025年我國批準(zhǔn)創(chuàng)新藥76個(gè) 創(chuàng)歷史新高

時(shí)間:2026-01-04 10:40:44|來源:央廣網(wǎng)|點(diǎn)擊量:767

央廣網(wǎng)北京1月4日消息(記者王逸群)據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道,國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2025年我國已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè),我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額超1300億美元,授權(quán)交易數(shù)量超150筆,均創(chuàng)歷史新高。

2025年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的76個(gè)創(chuàng)新藥,包括47個(gè)化學(xué)藥品、23個(gè)生物制品和6個(gè)中藥。47個(gè)化學(xué)藥品中,國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)80.85%;23個(gè)生物制品中,國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)91.30%。國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司副司長藍(lán)恭濤介紹,2025年我國批準(zhǔn)的首創(chuàng)新藥為11個(gè),其中4個(gè)是我國自主研發(fā)的。

藍(lán)恭濤:這些創(chuàng)新藥在我國上市,使得我國患者可以更早獲得全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新最新成果的治療,標(biāo)志著我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到并跑、部分領(lǐng)跑的跨越,說明我國已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的重要力量。

我國在研新藥管線約占全球30%,位列全球第二。在政策紅利持續(xù)釋放下,近年來,上市創(chuàng)新藥品企業(yè)不斷加大研發(fā)投入,我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥“出海”成果斐然。

藍(lán)恭濤:下一步將審評資源更多地向臨床急需的重點(diǎn)品種傾斜,特別是對新機(jī)制、新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥,加大支持力度。進(jìn)一步完善藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、藥品市場獨(dú)占期制度,系統(tǒng)強(qiáng)化對創(chuàng)新的保護(hù)。

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