廣州日?qǐng)?bào)訊(全媒體記者涂端玉)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司近日發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》被認(rèn)為將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)適用于醫(yī)療器械網(wǎng)售平臺(tái)、網(wǎng)售經(jīng)營(yíng)者的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)的管理規(guī)范。自從去年12月1日《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后，網(wǎng)售藥品亂象得到了一定程度的有效治理?！夺t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》的出臺(tái)，在業(yè)界看來或表明監(jiān)管部門已將網(wǎng)售醫(yī)療器械的管理提升到了網(wǎng)售藥品的高度。

此次征求意見稿對(duì)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量管理做出了明確要求。例如，平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的醫(yī)療器械類目，對(duì)醫(yī)療器械單獨(dú)管理;其還對(duì)直播營(yíng)銷醫(yī)療器械提出要求稱：提供直播方式營(yíng)銷服務(wù)的平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)保存平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷活動(dòng)直播視頻，保存時(shí)間自直播結(jié)束之日起不少于3年。通過直播方式營(yíng)銷醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)為直播營(yíng)銷人員出具加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明直播營(yíng)銷的品種和期限，并加強(qiáng)對(duì)直播營(yíng)銷人員的培訓(xùn)和管理，對(duì)直播營(yíng)銷人員為本企業(yè)開展的直播營(yíng)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者通過網(wǎng)絡(luò)直播、團(tuán)購(gòu)等方式營(yíng)銷醫(yī)療器械的，其頁(yè)面顯著位置應(yīng)當(dāng)持續(xù)展示符合該規(guī)范要求的相關(guān)信息或者相關(guān)信息鏈接。

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