記者12月17日獲悉,鄭州安圖生物工程股份有限公司(以下簡稱“安圖生物”)研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”產(chǎn)品,日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證書,成為我省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。
記者從安圖生物了解到,目前該公司正加緊組織生產(chǎn),本月底產(chǎn)品可投放市場。同時,企業(yè)參考集采價格進行了合理定價,產(chǎn)品上市后將供往各級醫(yī)療機構(gòu)和擁有正規(guī)資質(zhì)的藥房。
為確保該款產(chǎn)品能夠及時上市,快速緩解市場上抗原檢測試劑盒緊缺的局面,省市各相關部門提供了周到的服務。省藥品監(jiān)督管理局、鄭州市市場監(jiān)督管理局為該公司開辟了綠色通道,連夜為企業(yè)辦理了生產(chǎn)許可相關手續(xù);各級發(fā)改、工信及商務部門積極協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的各種困難。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,安圖生物研發(fā)出包括國內(nèi)首款實現(xiàn)單個樣本或小批量樣本隨到隨檢核酸檢測儀器在內(nèi)的多款新冠病毒檢測產(chǎn)品。(記者 陳輝)
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